自推行药品医疗器械质量安全风险管控以来,婺城区食品药品监督管理局充分发挥药监主管部门的监督引导和企业诚信自律作用,强化药械风险教育、风险排查、风险监督检查,不断提升监管效能。
在药械风险管控工作中,区药监局主要做好四项工作,一是准确把握风险管控工作新情况、新数据、新进展,及时召开药械风险管控现场会、药品安全示范创建推进会,协管员工作等会议,总结交流试点成果,分析存在不足,明确工作方向和重点;二是前移监管关口,深入调研,分析日常监管工作中发现的安全隐患,总结风险产生规律,加强风险管控教育和风险排查指导,不断提高涉药单位风险意识和风险排查能力;三是强化重点单位、重点品种、重点时段监管,深入企业基层,全面检查涉药单位药械质量保障体系运行情况,完善风险预警,促进良性循环的常态管控工作机制形成;四是创新监管方式,将风险管控与日常监督检查、药械抽验、专项整治、“三线”监管、诚信体系建设、药品安全示范创建等有机结合、互相渗透,有效提升监管效能。
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