医疗器械科普专栏{12}

　　本栏目由婺城区食品药品监管局协办

　　一、什么是医疗器械？

　　医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：

　　(1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；

　　(2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；

　　(3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；

　　(4)生命的支持或者维持；

　　(5)妊娠控制；

　　(6)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

　　二、“家用医疗器械”都能自行购买使用吗？

　　不能。目前，不少医疗器械产品都在向着“家用”的方向推销，也有越来越多人认可其“家用”的方便性。但实际上，一些使用条件比较严格的医疗器械还是应该在专业医生的指导下购买使用，不能贪图方便。

　　如使用血糖仪测血糖就需要扎破手指取血液测试，同时对血糖检测器的技术要求也比较高，在购买和使用时要充分考虑。还有一些医疗器械是一部分植入体内，一部分在体外使用，如一些人工耳蜗、某些助听器、人工喉及直接接触角膜的隐形眼镜等，这些器械都需要患者在专业医生的指导培训下使用，切勿自行配置使用。

　　三、可家用医疗器械主要有哪些？

　　可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证。主要有：

　　(1)家用治疗仪器：远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。

　　(2)家用检测器械：血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。

　　(3)家用医疗康复器具：家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防褥疮床垫、矫形器等。