婺城区市场监管局专项整治医疗器械

　　近日，婺城区市场监管局科所联动，依照排查、规范、整治相结合的工作模式，在辖区内开展了体外诊断试剂及软性角膜接触镜专项整治工作，出动检查人员20多人次，已检查体外诊断试剂使用单位4家，角膜接触镜经营单位6家。

　　据悉，此次检查重点围绕是否取得《医疗器械经营企业许可证》，许可证标注的经营范围与实际是否相符；检查购进产品时是否审核供货方的经营资格，索取相关资质材料，所经营产品是否具有医疗器械产品注册证，注册证是否有效，产品信息是否与注册证上一致，购销存记录是否完整，不合格产品处理记录是否齐全；检查企业的质量负责人、验配人员及卫技人员是否在职在岗，验配人员资质、经营场所、验配设备和仓储条件等是否符合相关要求。在检查中，该局对部分单位存在涉嫌未按要求储存医疗器械、未及时处理过期医疗器械以及工作人员未及时体检等问题，责令其限期整改，并跟踪落实情况。