为切实维护广大群众用药安全和健康权益，进一步提升我区药品安全保障水平，自2011年以来，我区组织开展了药品安全示范区(乡镇)创建工作，取得了初步成效。目前全区已有19个乡镇(街道)通过市级药品安全示范乡镇创建，创建达标率为86.4%。
一、建立机制，进一步落实药品安全责任体系
2011年以来，婺城区各级、各有关部门高度重视药品安全示范创建工作，成立了由分管副区长为组长，政法委、药监、卫生、工商、公安、财政等部门组成的创建工作领导小组及办公室，由区食品药品监管局牵头，统筹领导全区创建工作，并制订了创建工作方案和责任分解细则。今年，将药品安全示范创建工作列入政府“十大惠民实事”之一。年初，区政府与各乡镇(街道)、有关部门签订药品安全责任书，乡镇(街道)与各行政村(社区)签订药品安全责任书，形成“一级抓一级、层层抓落实”的区、乡镇、村三级联动的药品安全监管责任体系。
二、狠抓基层，进一步健全基层药品监管供应保障体系
“建设覆盖城乡居民的药品监管和供应保障体系，保障基层人民群众用药安全”是药品安全示范创建工作的一项重要目标。创建工作中，婺城区努力构建和完善农村药品监督网络、供应网络建设。一是药品监督网络健全并有效运行。目前，区、乡镇(街道)两级分别成立有食品药品安全委员会及办公室，明确有分管领导和药品监督协管员，各村(社区)聘请有药品信息员共583名，并明确协管员及信息员工作职责，完善考核、培训、信息上报等制度，实现了药品监督网覆盖面100%。二是药品供应体系完善。今年以来，各乡镇(街道)卫生服务中心实行药品集中网上采购，统一配送。同时，针对距离定点医疗机构在步行20分钟内不可及就医不便的部分村落，建立巡回医疗点，由社区服务中心实行每月定期巡回医疗，为那些交通不便山村里的百姓送医、送药，药品供应网行政村覆盖率100%。
三、强化监管，进一步提升药械市场保障水平
以示范创建为契机，积极夯实基础，健全制度体系，创新监管手段，开展专项整治，药品市场秩序平稳可控，全区至今未发生药品安全事故。
(一)推进信息化监管。婺城区在2007年开始全面开展药械信息化监管工作，在各药品经营企业实施药师在岗、药品储存条件、经营品种“三线”远程监管，破解实时监管难题，提高监管效能。目前，辖区内药店温湿度在线、药师在线、单体药店品种在线均为100%。
(二)强化信用体系建设。我区自2009年起开展涉药企业信用监管体系建设，不断强化企业信用信息采集、评定、分类监管等各项制度，每年初对上年度企业信用等级情况进行评定、公示，落实分类管理，确定监管等级和监管频次，促进涉药单位诚信守法，倡导统一开放、公平竞争、规范有序的药品市场环境。
(三)健全药品不良反应监测体系。我区于2008年成立了金华市药品不良反应监测中心婺城分中心及领导小组，各医疗机构也成立相应的监测工作机构，落实专人负责，完善监测网络。同时不断完善区级药品不良反应监测预警平台建设，加强对上市药械的监督管理，有效遏制各类药害事件的发生。
(四)全面开展药械风险管控机制建设。自2011年以来在全区所有涉药单位开展药品医疗器械质量安全风险管控工作，通过风险意识教育、风险排查评估、风险管控承诺、风险责任追究、风险监督检查等机制积极构建风险管控新机制，进一步健全药品安全责任体系，强化药械质量安全风险意识，促进企业切实履行药械质量安全第一责任人责任，确保公众用药安全。
(五)有效应对药品安全突发事件。我区在2007年制定出台了婺城区重大药品(医疗器械)安全事故应急预案和操作手册，实行分级管理，成立区、乡镇两级药品安全事故应急处置领导小组，完善全区重大药品安全事故应急组织、响应、保障及处置等体系内容。在今年“铬超标药用胶囊”事件中能第一时间通过“婺城区药品信息平台”向辖区涉药单位发布查控信息，同时迅速组织监管力量到现场对各涉药单位进行排查，使药品安全突发事件得到快速有效处置。
(六)大力开展药械市场专项整治。自2011年以来，婺城药监局组织开展了非药品冒充药品专项治理、中药饮片整治“黎明行动”、药品生产流通领域集中整治行动等10余次药品专项整治行动，有力打击了制售假劣药品行为，净化了药品市场秩序。
(婺城区食品药品监督管理局副局长)
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