药品是关系人生命健康的特殊商品，随着公众安全用药及维权意识的提高，用药安全保障越来越成为社会关注的热点。随着社会经济发展以及药品监督管理体制改革，城镇居民用药安全已经能够得到基本保障，但广大农村(尤其是边远地区)群众仍存在着一定的安全隐患。因此，整顿和规范农村药品市场，保障广大农民用药安全、方便是我们各级药品监督管理部门一项十分重要工作，这不仅是维护社会稳定，建设和谐社会的需要，也是实现婺城崛起争先的重要支点，更是践行科学发展观、创新社会管理机制的题中应有之义。本文结合婺城实际，就如何在当前体制下加强我区公众用药安全保障略述管见。

　　加强药品安全保障是一项系统工程，涉及到方方面面，必须以科学发展观为指导，从创新社会管理模式出发，以人为本，把提高我区农村药品安全保障作为社会经济发展的基础性工作和为民办实事的重要方面切实抓好，促进社会和谐稳定。

　　1.创新社会管理，由重视机关建设转变为强化一线监管队伍建设，机关与基层并重。当前药品监管体制改革已进行到实质阶段，在符合上级总体框架的前提下，如何使药品监管部门在开放、动态、信息化的社会环境下更好地行使政府职能，更好地解决相关的民生问题，满足人民群众的新要求新期待，是加强我区农村用药安全保障首要而迫切的问题。根据本次机构改革的相关法律和上级政府的文件精神，现由食品药品监管部门承担的食品安全综合协调的职能将移交卫生部门，原由区卫生部门承担的餐饮服务食品、保健食品、化妆品卫生监督管理职能将移交给区食品药品监管部门，职能移交后，监管对象将由现在的1300多家增加到5000多家。建设一支能与监管任务相匹配的食品药品监管队伍已是剑在弦上。

　　要切实抓好区级食品药品监管部门机关建设，一方面要加快推进机构改革的步伐，在原市辖区分局的基础上组建起区政府的食品药品监管部门，配强配足领导班子，并核编其能承担工作职责相适应的人员编制、内设机构。二是根据本次机构改革的相关法律和上级政府的文件精神，及时将有关部门工作职能调整到位。三是确保财政保障扶持能适应工作的需要。在重视抓好局机关建设的同时，要更加重视基层配套机构建设，婺城区虽说是金华大市的核心区，但是地理、经济、交通、城市建设、人文从高到低的梯次结构特点，以及市、区事权分工的特殊因素，决定了我区药品监管工作的重要方面就是要加强基层一线监管力量的配备，在药品监管部门设立下属的承担具体执法职能的机构。在各乡镇政府内设药品监管工作机构，根据乡镇人口和地理、经济社会发展情况，每个乡镇要建立一支3—7人的专职执法队伍，配备执法用车等必要的工作硬件，承担本乡镇的药品(包括餐饮服务食品、化妆品、保健品)的安全监管工作。

　　2.创新社会管理，由重视事后处罚转变为重视事前风险管控，事前与事后并重。药品监管部门的各类专项检查、专项整治接二连三，有的年份大大小小的专项整治达到十几次之多，这些专项整治在打击药品领域违法犯罪行为起到了很大作用，极大地震慑了一些不法分子。这些做法在生产力落后，物质基础匮乏的时代无疑是必要的，时至今日，经过30多年改革开放，我国的社会物质财富已有了很大的增长，人们的需求逐渐向更高层次发展，必须吃得安全、用得安全、行得安全，更加重视自身安全。因此，行政部门运用公权对社会管理也要创新，方式方法也必须随之变化，对药品市场的监管模式要从过去重视事后处罚转变为重视事前风险管控。强化企业是“第一责任人”的意识，充分发挥企业自控能力，从我区情况来看：一是要提高药品行业的准入门槛，现有企业提档规范，新进企业要从布局、规模、人员资质等严格要求，提升行业水平；二是建立风险自控机制，当前要在涉药企业中大力开展药品质量风险防控教育，防止、减少、杜绝不合格产品进入市场；三是要支持鼓励药品大型批发连锁企业到农村开设连锁分支网点，支持鼓励药品经营企业间的兼并重组；四是要始终保持高压态势，严打击药品违法犯罪活动，加强对被处罚单位的跟踪检查，促其整改提高。

　　3.创新社会管理，由重视行政强制转变为重视提高从业人员素质，强制与教育并重。在严格执行药品管理法规，查处药品领域各类违法犯罪活动的同时，要更加重视从业人员的教育和再教育工作。行业管理组织要把加强和提高企业员工的专业知识水平作为重要的行业管理工作，针对不同层次、不同领域的专业知识要求，制定教育培训计划，组织培训，不断提高从业人员的专业知识水平。药品监管部门要加强药品管理法律法规的培训，提高从业人员法律意识。定期对药品从业人员进行法律法规培训，通过培训，让他们了解国家关于药品、医疗器械监督管理方面的政策、法律以及规章制度等，提高自觉知法、懂法、守法的意识。

　　4.创新社会管理，由重视物质装备转变为重视信息化建设，硬件与软件并重。加大对监管部门的财政支持，在硬件上保障监管部门工作之需，同时加大对信息化数字化的投入。建立远程监管系统，对关键的生产、经营环节能实行远视距、全方位、全天候的监管。建立药品安全信用信息体系建设，药品经营单位实施安全信用等级分类管理，对守信等级的，给予政策支持；对被认定为警示、失信或者严重失信等级的，采取防范、提示、加强日常检查和专项监管等措施予以惩戒，对于那些长期不符合药品经营质量管理规范进行经营，屡教不改，屡罚不止的违法单位就要令其退出。建立打假信息共享机制，与相关单位互通信息，共同配合，建立假劣药品信息互动平台，实现与省、市、县各级监管部门之间的互联互通，网络共享，资源互补。

　　5.创新社会管理，由重视规范行业转变为重视消费群体宣教，精英与草根并重。加强对村级协管员的培训教育，提高其药械法律法规和专业知识水平。进一步明确药品协管员职责、工作制度，每年要开展药品检查基本知识、辨别假劣药品的基本常识、日常监督检查要点及规范药品不良反应报告等方面的培训工作。通过培训，使他们明确自身工作重点、任务、职责，熟悉了解药品的有关法律法规，从而充分发挥农村药品监督网络的作用。大力开展面向基层、农村等形式多样的药品安全宣传教育，向农民群众宣传安全用药知识，指导广大群众正确、合理地购买、使用药品，提高安全用药意识，从而加强自我保护意识，自觉维护自身的合法权益，自觉抵制和举报假劣药品在农村的流动。提高农民饮食用药安全水平也是新农村建设重要方面，宣传文化部门要把饮食用药安全作为对农宣传教育的重要内容，纳入工作计划。(作者系婺城区食品药品监管局局长)